第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)即將來臨。日前，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，第一批唯一標(biāo)識(shí)從2020年1月1日開始正式實(shí)施。

據(jù)悉，自2019年7月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作開展以來，唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。受新冠肺炎疫情影響，唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)深度尚有不足。為充分驗(yàn)證唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施的成效，經(jīng)研究，決定將唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)時(shí)間延長(zhǎng)至2020年12月31日。試點(diǎn)期間，企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫上傳、維護(hù)和更新相關(guān)數(shù)據(jù)，各相關(guān)方可通過唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對(duì)于品種，在現(xiàn)有試點(diǎn)品種的基礎(chǔ)上，以自愿原則，鼓勵(lì)企業(yè)將更多品種，特別是國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的產(chǎn)品納入試點(diǎn)范圍。

試點(diǎn)結(jié)束后，我國(guó)將全面啟動(dòng)第一批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，第一批實(shí)施時(shí)間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日。